丙肝新药有哪些副作用?
目前用于慢性肝炎治疗的药物主要是直接抗病毒药和干扰素,这些药物的常见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、乏力等,大部分不良反应的严重程度较轻,停药后消失或逐渐减轻。 2016年7月,FDA批准了帕博利珠单抗(keytruda)用于治疗无法切除或接受化疗的晚期肝细胞癌患者,这是该药在肝癌领域内的第3个突破性治疗称号。此前,该药已分别于2014年和2015年获得突破性治疗和优先审评资格,用于免疫治疗肝癌。此次新增的适应症适用于经检查证实为不可切除或转移性肝癌患者,这些患者体内存在着高载量的PD-L1免疫细胞,且经标准治疗失败或不耐受。
根据公布的数据,189位晚期肝癌病人参与了这项III期临床试验,患者的肿瘤负荷较大,在接受2剂keytruda治疗后,其总体生存期得到显著延长,中位OS高达20.2个月,而对照组仅为7.9个月(P<0.0001);无进展生存期也明显延长,中位PFS达到11.8个月,对照组仅为2.5个月(P<0.00001)。而且,患者接受治疗的持续时间越长,获益的可能性就越大。
一项II期临床研究还显示,对于存在基因突变的肝癌患者,接受帕博利珠单抗单药治疗,1/3的患者可获得长期缓解(中位DOR未达到,95%CI 58.7~未成熟),并且所有患者的肿瘤负荷均出现下降。
除肝癌外,keytruda还被证明对肾细胞癌、肺癌、膀胱癌等多种恶性肿瘤有效。